1、化药申报新药证书需要经过两个阶段，申请临床批件和申请生产和新药证书，申请临床批件时，临床资料需要报资料28-30，其中资料29-30是将要做的临床试验资料，临床批件下发后，临床试验结束后，再申请新药证书和生产批文，临床资料需要报资料28-32，这里指做过临床试验资料。 2、 到药物临床试验网网站查看回答详情...

发布时间：2025-08-20 浏览量：34